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我国已建立预警系统降低公众用药风险
发布时间:2009-4-10 11:46:04

    国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛8日指出,我国已建立药品预警制度,采取相应措施减少和防止药品不良反应对公众带来危害。
    她介绍说,我国于2001年建立了药品不良反应信息通报制度,将已上市药品新的、严重的不良反应,及时向制药企业、医疗机构和社会通报,以引导制药企业改进生产工艺或修改说明书、提示医生和患者慎重使用,起到预警作用。截止到目前,已发布15期,共有49个有安全隐患的药品被通报。
   “为最大限度地降低人群用药风险,中国本着‘可疑即报’的原则,对有重要意义的药品不良事件进行监测。”颜江瑛说。国家药品不良反应监测中心副主任武志昂说,中国生产的药品以仿制药为主,因此国外的药品信息很重要。目前中国已有专人对国外药品不良反应监测信息进行收集、分析、评价,促进药品的合理使用。
     颜江瑛指出,对于发生过严重不良反应的药品,将根据其风险程度采取五种措施:一是要求或责令企业修改药品说明书;二是暂停销售使用;三是改进生产工艺;四是非处方药转处方药管理;五是责令其撤市。
    国家食品药品监管局已经责令葛根素注射液、莲必治注射液、穿琥宁注射液、非甾体类抗炎药、甘露聚糖肽注射液、胸腺肽注射剂、硫普罗宁注射剂、罗格列酮、头孢曲松钠等药品修改说明书,暂停了乙双吗啉、鱼腥草注射液、替加色罗、抑肽酶的销售使用,责令培高利特撤市等措施,从而有效地保护了公众健康。

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